《更新》米国FDA/治験依頼者および研究者に対し治験結果の公表を強く推奨
※初出掲載 (2026.04.14)
※追記更新 (2026.05.07)
4/13付で米国FDAから「FDA Reminds More Than 2,200 Sponsors and Researchers to Disclose Trial Results」と題するNews Releaseが出されています。
FDAは2,200以上のスポンサーと研究者に対し、治験結果の開示を改めて促したとのことです。
また本件について、4/13付のRegulatory Focusが「FDA nudges sponsors, researchers to publish trial results」と題して記事に取り上げています。
関係者および興味のある方は、下記URLsのNews Releaseならびにニュース記事をご参照ください。
- News Release「FDA Reminds More Than 2,200 Sponsors and Researchers to Disclose Trial Results」
- 4/13付Regulatory Focus「FDA nudges sponsors, researchers to publish trial results」
【5/7付追記更新】
5/6付のECA/GMP Newsが「FDA Calls for Disclosure of Clinical Trial Results」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/fda-calls-for-disclosure-of-clinical-trial-results
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