ICH/Q3D (R1) :Step 2bドラフトガイドラインのプレゼン資料

8/15付でICH本部から「Q3D (R1) :Step 2bドラフトガイドラインのプレゼン資料」が公開されています。
 
●News「The ICH Q3D(R1) draft Guideline presentation available now on the ICH website

http://www.ich.org/ichnews/newsroom/read/article/the-ich-s9-qa-presentation-available-now-on-the-ich-website-copy-1-1.html
 

●プレゼン資料「ICH Q3D(R1): Cadmium Inhalation PDE   Revision (Step 2)
http://www.ich.org/fileadmin/Public_Web_Site/ICH_Products/Guidelines/Quality/Q3D/ICH_Q3D_Step2_Cadmium_Inhalaltion_PDE_revision_27_May_2018.pdf

●ウェブサイト「Quality Guidelines
http://www.ich.org/products/guidelines/quality/article/quality-guidelines.html#3-6
 
ちなみに、ICH本部によるQ3D (R1) step 2bドラフトガイドラインについては、6/4付(6/13付追記更新)GMP Platformトピック「【速報】ICHQ3D (R1) Step 2bドラフト(カドミウムPDE)が公開、パブコメへ」として、また本邦でのパブコメ開始については、8/8付トピック「厚生労働省/ICH Q3DR1)のパブコメ開始」としてお伝えしています。
 

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