8/8付で厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課から「I
締め切りは、本年9/30となっています。
関係者及び興味のある方は、下記URLの募集要項及びパブコメ案
●意見募集要項
http://search.e-gov.go.jp/
●パブコメ案（和訳）
http://search.e-gov.go.jp/
●パブコメ案（英語原文）
http://search.e-gov.go.jp/
ちなみに、EMAについては5/16付GMP Platformトピック「EMA／ICH Q3D (R1) ：Step 2bドラフトのパブコメ開始」として、米国FDAについては7/
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