5/16付でEMAから「ICH guideline Q3D (R1) on elemental impurities - Step 2b, draft」と題して、ICH Q3D(R1) 「医薬品の元素不純物ガイドライン」のパブコメ開始が通知されました。
筆者の知る限り、ICH本部ウエブサイトにもICH Q3D(R1)ドラフトガイドラインは掲載されていません。
コレッてEMAのフライングなんじゃないの？ と思ってしまいます。
ちなみに、パブコメ締め切りは、本年8/16となっています。
●ウェブサイト「ICH guideline Q3D (R1) on elemental impurities - Step 2b」
http://www.ema.europa.eu/ema/doc_index.jsp?curl=pages/includes/document/document_detail.jsp?webContentId=WC500248964&murl=menus/document_library/document_library.jsp&mid=0b01ac058009a3dc
●Step 2bドラフトガイドライン「ICH guideline Q3D (R1) on elemental impurities」
http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2018/05/WC500248964.pdf
筆者の知る限り、ICH本部ウエブサイトにもICH Q3D(R1)ドラフトガイドラインは掲載されていません。
コレッてEMAのフライングなんじゃないの？ と思ってしまいます。
ちなみに、パブコメ締め切りは、本年8/16となっています。
●ウェブサイト「ICH guideline Q3D (R1) on elemental impurities - Step 2b」
http://www.ema.europa.eu/ema/
●Step 2bドラフトガイドライン「ICH guideline Q3D (R1) on elemental impurities」
http://www.ema.europa.eu/docs/
執筆者について
経歴 ※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります
コメント
/
/
/
コメント