10/7付GMP Platformトピック「【参考】 Data IntegrityとICH Q7ガイダンス - Part I」の続きとなるPart 2ですが、10/13付のECA/GMP Newsが「Data Integrity and the ICH Q7 Guidance - Part II」と題するニュース記事が掲載されています。
データインテグリティは全く新しいアプローチなのか、それともICH Q7から生じる既存のGMP要件に対する単なる異なる視点なのかということの考察内容です。
関係者および興味のある方はにあっては、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/data-integrity-and-the-ich-q7-guidance-part-ii
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