10/6付のECA/GMP Newsが「Data Integrity and the ICH Q7 guidance - Part I」と題するニュース記事が掲載されています。
データインテグリティは全く新しいアプローチなのか、それともICH Q7から生じる既存のGMP要件に対する単なる異なる視点なのかということの考察内容です。
Part Iとあるので連載物のようですが、本記事も抄録と言って良い内容かと思います。
関係者および興味のある方はにあっては、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/data-integrity-and-the-ich-q7-guidance-part-i
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