米国FDA/研究者らが安全性シグナルの特定にカスタム医療クエリが有効と示唆
9/15付のRAPSが「FDA researchers find promise in custom medical queries to identify safety signals」と題する記事を掲載しています。
CBER職員によるDrug Safety誌に掲載された論文によると、
『新たな用語体系を用いて医薬品および生物学的製剤の潜在的な有害事象(AE)を評価する初期分析において、有望な結果が得られたと発表しました。
さらなる研究が必要ではあるものの、このシステムは製品添付文書における安全性シグナルの検出に活用できる可能性があると研究者らは述べています。』
とのことです。
関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2025/9/fda-researchers-find-promise-in-custom-medical-que
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