※初出掲載 （2025.08.01）
※追記更新 （2025.09.02）
7/31付でEMAから「IRIS guide to registration and RPIs」の更新ガイドが発出されています。
IRISとは、EMAによる希少疾病用医薬品の手順についてのオンラインプラットフォームで、RPIとはResearch Product Identifierの略です。
関係者および興味のある方は、下記URLの更新ガイドをご参照ください。
https://www.ema.europa.eu/en/documents/regulatory-procedural-guideline/iris-guide-registration-rpis_en.pdf
【9/2付追記更新】
9/1付ECA/GMP Newsが「EMA updates IRIS Documents」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/ema-updates-iris-documents
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