《更新》【参考】 WHO／TRS 1060 - 58th report of the WHO Expert Committee on Specifications for Pharmaceutical Preparations

※初出掲載 （2025.04.23）
※追記更新 （2025.04.28）（2025.07.22）（2025.07.29）

2025年4/15付でWHOから「TRS 1060 - 58th report of the WHO Expert Committee on Specifications for Pharmaceutical Preparations」が公開されています。

また本件について、4/22付のECA/GMP Newsが「New WHO Guideline Package: TRS 1060 published」と題して記事に取り上げています。

ちなみに。TRSは“Technical Report Series”の略です。

関係者および興味のある方は、下記URLsのTRS 1060ならびにニュース記事をご参照ください。
TRS 1060は、無料でダウンロード可能です。
連続生産やGMP・GDPにおける品質保証関係も含まれていますので、せめて目次くらいは目を通すことを強くお勧めします。

• WHO「TRS 1060 - 58th report of the WHO Expert Committee on Specifications for Pharmaceutical Preparations」
  https://www.who.int/publications/i/item/trs-1060---58th-report-of-the-who-expert-committee-on-specifications-for-pharmaceutical-preparations
• 4/22付ECA/GMP News「New WHO Guideline Package: TRS 1060 published」
  https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/new-who-guideline-package-trs-1060-published

【4/28付追記更新】
4/25付のGMP Verlagが「WHO: New Technical Report (TRS 1060) published」と題して記事に取り上げています。

興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-publishing.com/content/en/gmp-news/news-about-gmp-cgmp/d/who-new-technical-report-trs-1060-published
 

【7/22付追記更新】
7/21付のECA/GMP Newsが「WHO: TRS 1060 regulatory Guidelines published」と題して追加記事を掲載しています。

「TRS 1060 - Annex 7: Good practices of national regulatory authorities in implementing the collaborative registration procedures for medical products」と「TRS 1060 - Annex 8: Collaborative registration procedure between WHO and national regulatory authorities in the assessment and accelerated national registration of WHO-prequalified vector control products」について、そのコンテンツを紹介しています。

また、7/21付のECA/GMP Newsが「WHO: TRS 1060 Excipients GMP Guideline published」と題して追加記事を掲載しています。
「TRS 1060 - Annex 3: WHO good manufacturing practices for excipients used in pharmaceutical products」について、そのコンテンツを紹介しています。

興味のある方は、下記URLsのニュース記事をご参照ください。

• 7/21付ECA/GMP News「WHO: TRS 1060 regulatory Guidelines published」
  https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/who-trs-1060-regulatory-guidelines-published
• 7/21付ECA/GMP News「WHO: TRS 1060 Excipients GMP Guideline published」
  https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/who-trs-1060-excipients-gmp-guideline-published

【7/29付追記更新】
7/28付のECA/GMP Newsが「WHO: TRS 1060 Nitrosamine Guideline published」と題して、追加記事を掲載しています。

興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/who-trs-1060-nitrosamine-guideline-published