3/20付でインドCDSCOから「Grouping Guidelines for Medical Device Applications」と「Proposal invited for designation of Central Medical Device testing lab for Medical devices including In-Vitro Diagnostic medical Device under Medical Devices Rules, 2017」と題する、医療機器関係のガイドラインと通知が発出されています。
また前者のガイドラインについては、3/20付RAPS「Asia Regulatory Roundup 」の中で、「India Establishes Guidelines on Grouping of Medical Device Applications」と題して記事に取り上げられています。
関係者及び興味のある方は、下記URLsのガイドライン、通知並びにニュース記事をご参照ください。
●ガイドライン「Grouping Guidelines for Medical Device Applications」のURL
http://www.cdsco.nic.in/writereaddata/Guidance%20Document%20on%20Grouping%20of%20medical%20Device.pdf
●通知「Proposal invited for designation of Central Medical Device testing lab for Medical devices including In-Vitro Diagnostic medical Device under Medical Devices Rules, 2017」のURL
http://www.cdsco.nic.in/writereaddata/proposal%20md.pdf
●3/20付RAPS記事「India Establishes Guidelines on Grouping of Medical Device Applications」のURL
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2018/3/asia-regulatory-roundup-india-to-limit-use-of-imp
また前者のガイドラインについては、3/20付RAPS「Asi
関係者及び興味のある方は、下記URLsのガイドライン、
●ガイドライン「Grouping Guidelines for Medical Device Applications」のURL
http://www.cdsco.nic.in/
●通知「Proposal invited for designation of Central Medical Device testing lab for Medical devices including In-Vitro Diagnostic medical Device under Medical Devices Rules, 2017」のURL
http://www.cdsco.nic.in/
●3/20付RAPS記事「India Establishes Guidelines on Grouping of Medical Device Applications」のURL
https://www.raps.org/news-and-
執筆者について
経歴 ※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります
コメント
/
/
/
コメント