2025年1/8付でEMAから「IRIS guide for applicants - How to create and submit scientific applications, for industry and individual applicants」と題する更新ガイドが発出されています。
IRISとは、EMAによる希少疾病用医薬品の手順についてのオンラインプラットフォームで、RPIとはResearch Product Identifierの略です。
また本件について、1/14付でECA/GMP Newsが「EMA: Update of the IRIS Guide」と題して、2024年1/9付「IRIS guide to registration and RPIs (Version 2.16)」の更新ガイドとともに記事に取り上げています。
関係者および興味のある方は、下記URLsの更新ガイドならびにニュース記事をご参照ください。
- 2025年1/8付「IRIS guide for applicants (Version 3.6)」
- 2024年1/9付「IRIS guide to registration and RPIs (Version 2.16)」
- 1/14付ECA/GMP News「EMA: Update of the IRIS Guide」
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