2024年12/27付で国FDAから「Combined Food and Drug Administration and Sponsor Oncologic Drugs Advisory Committee Briefing Document」と題するドラフトガイダインスが発出されています。
FDAとスポンサーとの腫瘍薬諮問委員会による合同説明文書に関するガイダンスです。
関係者および興味のある方は、下記URLのドラフトガイダインスをご参照ください。
https://www.fda.gov/media/184762/download
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