2/21付で米国FDAから「PDUFA VI Information Technology Goals and Progress」ウェブサイトの更新通知が発出されています。
PDUFAとは“Prescription Drug User Fee Act”のこと、本ウェブサイトはそれに関連する情報ウェブサイトということになります。
関係者及び興味のある方は、下記URLのウェブサイト並びにサイト内のリンク先をご参照ください。
https://www.fda.gov/ForIndustry/UserFees/PrescriptionDrugUserFee/ucm577224.htm
ちなみに、PDUFA関連としては、以下のようなGMP Platformトピックスとしてお伝えしています。
興味のある方は、合せてご参照ください。
・2017年12/29付（追記更新あり）トピック「米国FDA／ GMMP？ 開発・申請に係るミーティングについてのドラフトガイダンス」
・2017年12/20付トピック「米国FDA／PDUFA Information Technology Plansの更新通知（2018年12月19日付）」
・2017年10/13付トピック「米国FDA／今度はPDUFA VI じゃー。」
PDUFAとは“Prescription Drug User Fee Act”のこと、
関係者及び興味のある方は、下記URLのウェブサイト並びにサイ
https://www.fda.gov/
ちなみに、PDUFA関連としては、以下のようなGMP Platformトピックスとしてお伝えしています。
興味のある方は、合せてご参照ください。
・2017年12/29付（追記更新あり）トピック「米国FDA
・2017年12/20付トピック「米国FDA／PDUFA Information Technology Plansの更新通知（2018年12月19日付）」
・2017年10/13付トピック「米国FDA／今度はPDUF
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