12/3付（正式発出は12/4付）で「CVM GFI #49 Evaluating Target Animal Safety and Effectiveness of Antibacterial New Animal Drugs for Bovine Mastitis」と題するドラフトガイダンスが発出されています。
牛乳房炎に対する抗菌性新動物用医薬品の対象動物の安全性と有効性の評価に関するガイダンスです
管轄外の動物用医薬品関係ですが、本邦にも関係するかと思い、情報としてお伝えしておきます。
関係者および興味のある方は、下記URLのドラフトガイダインスをご参照ください。
https://www.fda.gov/media/177318/download
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