10/31付でEMAから「Guidance on the application of the amended Variations Regulation from 1 January 2025」と題する通知が発出されています。
タイトル通り、「2025年1月1日からの改正変更規則の適用に関するガイダンス」に関する通知です。
関係者および興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照ください。
https://www.ema.europa.eu/en/guidance-application-amended-variations-regulation-1-january-2025
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