※初出掲載 （2024.09.27）
※追記更新 （2024.09.28）（2024.10.01）（2024.10.09）
9/26付のRAPSがEuro Roundup内に「SwissGMDP database goes live, giving public access to Swiss good practice certificates」と題する記事を掲載しています。
スイスSwissmedic は、認可を受けたすべての製薬会社のGMP/GDP証明書への一般公開を可能にするデータベースを立ち上げたとのことです。
関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
ニュース記事末尾には、元の通知もリンクされています。
https://www.raps.org/News-and-Articles/News-Articles/2024/9/Euro-Roundup-Commission-posts-guide-to-validity-of
【9/28付追記更新】
9/27付のGMP Verlagが「Swissmedic: SwissGMDP Database Launched」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-publishing.com/content/en/gmp-news/news-about-gmp-cgmp/d/swissmedic-swissgmdp-database-launched
【10/1付追記更新】
9/30付のECA/GMP Newsが「Swissmedic launched own GMDP Database」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/swissmedic-launched-own-gmdp-database
【10/9付追記更新】
10/9付のECA/GMP Newsが「SwissGMDP Database now available」と題して追加記事を掲載しています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/swissgmdp-database-now-available
執筆者について
古田土 真一
経歴
GMDPコンサルタント（Pharmaceutical Quality Science Advisor） 1979年より田辺製薬(株)(現田辺三菱製薬)にて合成探索研究、プロセス・工業化研究、CMCプロジェクト開発、治験薬QA、コーポレートQAを歴任。2008年より武州製薬(株)にてQA/QCの管理監督。2009年より中外製薬(株)にて治験薬・医薬品のQA業務・品質システムを改革推進。2013年よりアステラス・アムジェン・バイオファーマ(株)にてCMC・Supply Chain・QAの長として業務構築。2015年より三井倉庫ホールディングス(株)にてヘルスケア製品の事業開発アドバイザーとして業務構築。2015年9月より (国立研究開発法人) 国立精神・神経医療研究センター／トランスレーショナル・メディカルセンター臨床研究支援部アドバイザーとして医薬品開発を、また2022年11月からジェダイトメディスン(株)の品質アドバイザーとして医薬品上市を支援中。
医薬品の開発から上市・保管・流通までを品質の側面から一貫した経験を活かし、GMDPコンサルタントとしてGood Practicesの支援依頼に対応中。
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