PMDA/アトモキセチン塩酸塩錠におけるニトロソアミン類検出及び自主回収(クラスII)のお知らせ3件
9/20付でPMDAから「アトモキセチン塩酸塩錠におけるニトロソアミン類検出及び自主回収(クラスII)のお知らせ3件を掲載しました」と題して、ニトロソアミン不純物起因の自主回収3件が公表されています。
以下の3件です。
・アトモキセチン錠5mg/10mg「DSEP」自主回収(クラスII)のお知らせとお詫び(製造販売元:日本ジェネリック株式会社)
・注意欠陥/多動性障害治療剤 アトモキセチン錠5mg/10mg/25mg/40mg「ニプロ」(一般名:アトモキセチン塩酸塩)自主回収(クラスII)に関するお知らせ(製造販売元:ニプロ株式会社)
・アトモキセチン錠5mg「JG」 アトモキセチン錠10mg「JG」自主回収(クラスII)のご案内(製造販売元:第一三共エスファ株式会社)
興味のある方は、下記URLのウェブサイト「医薬品におけるニトロソアミン類混入リスクへの対策」をご参照ください。
https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/0371.html
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