12/8付でオーストラリアTGAより「TGA presentations: Evaluation Panel Roadshow, November 2017」と題して、TGAの審査関係の概略説明資料が公開されています
資料としては以下のようなものが掲載されています。
敢えて言うならば、Ｅ・Ｑ・Ｓに関する資料ということかと思います。
●Evaluation Panel Roadshow - Overview of Clinical Evaluations
●Evaluation Panel Roadshow - Overview of Chemistry Evaluations
●Evaluation Panel Roadshow - Overview of Toxicology Evaluation
資料見出しに“Overview”とありますが、筆者が見る限りではその通りだと思います。
関係者及び興味のある方は、下記URLのウェブサイト並びにサイト内の資料をご参照ください。
https://www.tga.gov.au/tga-presentations-evaluation-panel-roadshow-november-2017
資料としては以下のようなものが掲載されています。
敢えて言うならば、Ｅ・Ｑ・
●Evaluation Panel Roadshow - Overview of Clinical Evaluations
●Evaluation Panel Roadshow - Overview of Chemistry Evaluations
●Evaluation Panel Roadshow - Overview of Toxicology Evaluation
資料見出しに“Overview”とありますが、
関係者及び興味のある方は、下記URLのウェブサイト並びにサイ
https://www.tga.gov.au/tga-
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