EMA/Post-authorisation measures: questions and answersの更新

12/8付でEMAから「Post-authorisation measures: questions and answers」の更新通知が発出されています。
 
8/30付のGMP Platformトピック「EMA/審査関係の更新通知(20178月付)」の中の1件としてお伝えして以来の更新かと思います。
 
通常は、審査関係通知のアップデートとして複数件が同日に取りまとめられて通知されるのですが、今回は現時点では本件と、先日12/7付GMP Platformトピック「EMA/変更申請Q&Aの更新通知2」としてお伝えした一変関係のみです。
 
関係者にあっては、下記URLの更新ウェブサイトをご参照ください。
Post-authorisation measures: questions and answers
 
なお、Q&A内の“PAM”については、9/2付GMP Platformトピック「EMAFacilitating submission of post-approval data」をご参照ください。

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