12/6付でEMAから２点の変更申請Q&Aの更新通知が発出されています。
薬事関係者にあっては、下記URLsの更新通知をご参照ください。
●「Q&A: Type II variations」
http://www.ema.europa.eu/ema/
●「Type-IB variations: questions and answers」
http://www.ema.europa.eu/ema/
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