EMA／審査関係の更新通知（2017年8月付）

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8/30付でEMAから審査関係の更新通知が発出されています。
 
7/15付のGMP Platformトピック「EMA／審査関係の更新通知（2017年7月付）」の8月付更新通知に相当するものです。
これら通知類は「Regulatory and procedural guideline」などと合せて時折更新されます。
 
今般、更新された通知類には下記のものがあります。
関係者にあっては、「What's New?」ウェブサイト（下記URL）かあるいは個々のタイトルからリンク先をあたってください。
 
● 個々の通知類（品質関係以外の関連通知も含まれています）
European Medicines Agency post-authorisation procedural advice for users of the centralised procedure - track changes (updated)
 
European Medicines Agency post-authorisation procedural advice for users of the centralised procedure (updated)
 
European Medicines Agency pre-authorisation procedural advice for users of the centralised procedure: document with tracked changes (updated)
 
European Medicines Agency pre-authorisation procedural advice for users of the centralised procedure (updated)
 
Periodic safety update reports: questions and answers (updated)
 
Classification of changes: questions and answers (updated)
 
Post-authorisation measures: questions and answers (updated)
 
Renewals: questions and answers (updated)
 
Pre-authorisation guidance (updated)
 
Extensions of marketing authorisations: questions and answers (updated)
 
Annual renewal of conditional marketing authorisations: questions and answers (updated)
 
Annual re-assessment: questions and answers (updated)

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