6/25付（正式発出日は6/26付）として米国FDAから「CVM GFI #283 Priority Zoonotic Animal Drug Designation and Review Process」および「CVM GFI #276 Effectiveness of Anthelmintics: Specific Recommendations for Products Proposed for the Prevention of Heartworm Disease in Dogs」と題する2点の最終ガイダンスが発出されています。
前者は「優先的な人獣共通感染症動物用医薬品の指定と審査プロセス」、後者は「駆虫薬の有効性：犬のフィラリア症予防のために提案された製品に関する具体的な推奨事項」に関するガイダンスです。
管轄外の動物用医薬品関係ですが、本邦にも関係する会社もあるかと思い、情報としてお伝えしておきます。
関係者および興味のある方は、下記URLsの最終ガイダンスをご参照ください。
- 最終ガイダンス「CVM GFI #283 Priority Zoonotic Animal Drug Designation and Review Process」
https://www.fda.gov/media/174635/download
- 最終ガイダンス「CVM GFI #276 Effectiveness of Anthelmintics: Specific Recommendations for Products Proposed for the Prevention of Heartworm Disease in Dogs」
https://www.fda.gov/media/163319/download
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