【注意】 米国FDA/アセトアミノフェンを含むOTC医薬品に関する当局主導の提案命令を発行

6/14付で米国FDAから「FDA issues agency-initiated proposed order regarding OTC monograph drugs containing acetaminophen」と題する注意喚起の通知が発出されています。

あくまで米国FDAとしての注意喚起通知ですが、アセトアミノフェンは稀ではあるものの重篤な皮膚反応のリスクと引き続き関連していると判断し、アセトアミノフェンを含む市販薬医薬品製品に関連する安全性の問題に対処するための行政命令案を発行したというものです。

厚生労働省がどう対応するかは不明ですが、アセトアミノフェンはOTCの解熱鎮痛薬としては一般的に使用されていますので、注意が必要かもしれません。

関係者および興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照ください。
https://www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/fda-issues-agency-initiated-proposed-order-regarding-otc-monograph-drugs-containing-acetaminophen

 

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