6/13付で米国FDAから「Waivers and Exemptions Beyond the Stabilization Period」と題する通知とともに、ウェブサイト「Drug Supply Chain Security Act (DSCSA)」の更新通知が発出されています。
通知は「安定期間を超えた免除」に関するものですが、本年11月に施行されるDSCSAですが、最終通達といったところでしょうか。
また本件について、6/13付のRAPSが「FDA grants small dispensers two-year delay for DSCSA tracking rules, opens door for exemption requests」と題して記事に取り上げています。
関係者および興味のある方は、下記URLsの通知、ウェブサイトならびにニュース記事をご参照ください。
- 通知「Waivers and Exemptions Beyond the Stabilization Period」
- ウェブサイト「Drug Supply Chain Security Act (DSCSA)」
- 6/13付RAPS「FDA grants small dispensers two-year delay for DSCSA tracking rules, opens door for exemption requests」
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