※追記更新（2017.11.21）
11/14付のMED DEVICE ONLINEが「Medical Device Cybersecurity Alerts On The Rise」と題して、医療機器のサイバーセキュリティに関する記事を掲載しています。
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.meddeviceonline.com/doc/medical-device-cybersecurity-alerts-on-the-rise-0001
ちなみに、最近のサイパーセキュリティー関連のGMP Platformトピックスは以下の通りです。
・11/01付トピック「米国FDA／医療機器サイバーセキュリティにおける FDAの役割」
・10/03付トピック「米国FDA／10月はサイバーセキュリティ月間 」
・09/23付トピック「米国FDA／サイバーアタックに目を向けろ！ 」
・05/20付トピック「米国FDA／Cybersecurity of Medical Devices のワークショップ資料公開」
【11/21付追記更新】
11/16付のThe Hillが「House Energy and Commerce nudges HHS to secure supply chain security」と題して、医療機器のサイバーセキュリティ関連の記事を掲載しています。
標記トピックに関連した（あくまでサイパーセキュリティという意味で）内容ということでお伝えしておきます。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
http://thehill.com/policy/cybersecurity/360729-house-energy-and-commerce-nudges-hhs-to-secure-supply-chain-security
11/14付のMED DEVICE ONLINEが「Medical Device Cybersecurity Alerts On The Rise」と題して、
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照く
https://www.meddeviceonline.
ちなみに、最近のサイパーセキュリティー関連のGMP Platformトピックスは以下の通りです。
・11/01付トピック「米国FDA／
・10/03付トピック「米国FDA／10月はサイバーセキュリ
・09/23付トピック「米国FDA／
・05/20付トピック「米国FDA／Cybersecurit
【11/21付追記更新】
11/16付のThe Hillが「House Energy and Commerce nudges HHS to secure supply chain security」と題して、
標記トピックに関連した（
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
http://thehill.com/policy/
執筆者について
古田土 真一
経歴
GMDPコンサルタント（Pharmaceutical Quality Science Advisor） 1979年より田辺製薬(株)(現田辺三菱製薬)にて合成探索研究、プロセス・工業化研究、CMCプロジェクト開発、治験薬QA、コーポレートQAを歴任。2008年より武州製薬(株)にてQA/QCの管理監督。2009年より中外製薬(株)にて治験薬・医薬品のQA業務・品質システムを改革推進。2013年よりアステラス・アムジェン・バイオファーマ(株)にてCMC・Supply Chain・QAの長として業務構築。2015年より三井倉庫ホールディングス(株)にてヘルスケア製品の事業開発アドバイザーとして業務構築。2015年9月より (国立研究開発法人) 国立精神・神経医療研究センター／トランスレーショナル・メディカルセンター臨床研究支援部アドバイザーとして医薬品開発を、また2022年11月からジェダイトメディスン(株)の品質アドバイザーとして医薬品上市を支援中。
医薬品の開発から上市・保管・流通までを品質の側面から一貫した経験を活かし、GMDPコンサルタントとしてGood Practicesの支援依頼に対応中。
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