※追記更新（2017.11.10）
11/9付でオーストラリアTGAから「Consultation: Proposed regulatory changes related to personalised and 3D printed medical devices 」と題して、3D printing医療機器についてのパブコメが通知されています。
締め切りは、本年12/22付となっています。
関係者にあっては、下記URLのウェブサイト並びにサイト内のリンク先をご参照ください。
https://www.tga.gov.au/consultation/consultation-proposed-regulatory-changes-related-personalised-and-3d-printed-medical-devices
ちなみに、米国FDAによる3D printing関連としては、以下のようなGMP Platformトピックスをお伝えしています。
・2016年12/22付トピック「米国FDA／医療機器の3D Printingのウェブサイト更新」
・2016年06/10付トピック「米国FDA／医療機器関係の最近の情報 」
・2016年05/18（8/16付追記更新）付トピック「米国FDA ／医療機器の3D Printing製造に関するドラフトガイダンスに関連してのニュース記事 」
・2016年05/13付トピック「米国FDA／医療機器の3D Printing製造に関するドラフトガイダンス」
【11/10付追記更新】
11/9付のRAPSが「TGA Weighs Changes to Regulations for Personalized, 3D Printed Devices」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
http://www.raps.org/Regulatory-Focus/News/2017/11/09/28858/TGA-Weighs-Changes-to-Regulations-for-Personalized-3D-Printed-Devices/
11/9付でオーストラリアTGAから「Consultatio
締め切りは、本年12/22付となっています。
関係者にあっては、下記URLのウェブサイト並びにサイト内のリ
https://www.tga.gov.au/
ちなみに、米国FDAによる3D printing関連としては、以下のようなGMP Platformトピックスをお伝えしています。
・2016年12/22付トピック「米国FDA／医療機器の3D Printingのウェブサイト更新」
・2016年06/10付トピック「米国FDA／
・2016年05/18（8/16付追記更新）付トピック「米国
・2016年05/13付トピック「米国FDA／医療機器の3D Printing製造に関するドラフトガイダンス」
【11/10付追記更新】
11/9付のRAPSが「TGA Weighs Changes to Regulations for Personalized, 3D Printed Devices」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
http://www.raps.org/
執筆者について
経歴 ※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります
コメント
/
/
/
コメント