3/20付でEMAから「Guidance on the electronic submission of information on investigational medicinal products for human use in the Extended EudraVigilance medicinal product dictionary (XEVMPD) 」と題するガイダンスの更新通知が発出されています。
臨床試験のスポンサー向けの“Extended EudraVigilance 医薬品辞書 (XEVMPD) ”へのヒト用治験薬情報の電子提出に関するガイダンスです。
治験関係ですが、関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.ema.europa.eu/en/documents/other/guidance-electronic-submission-information-investigational-medicinal-products-human-use-extended-eudravigilance-medicinal-product-dictionary-xevmpd_en.pdf
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