10/18付のRAPSに「Updated FDA Manual Offers Inside Look at Inspection Protocols」と題する記事が掲載されています。
最近、米国FDAが査察マニュアルを2017年版として「INVESTIGATIONS OPERATIONS MANUAL 2017 」にアップデートしたと伝えています。
全127ページのシロモノです。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
ニュース記事末尾には、当該マニュアルもリンクされています。
http://www.raps.org/Regulatory-Focus/News/2017/10/18/28712/Updated-FDA-Manual-Offers-Inside-Look-at-Inspection-Protocols/
なお、直接マニュアルにアクセスしたいという横着な方は、下記URLから入れます。
https://www.fda.gov/ucm/groups/fdagov-public/@fdagov-afda-ice/documents/document/ucm150576.pdf
最近、米国FDAが査察マニュアルを2017年版として「INV
全127ページのシロモノです。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
ニュース記事末尾には、当該マニュアルもリンクされています。
http://www.raps.org/
なお、直接マニュアルにアクセスしたいという横着な方は、下記U
https://www.fda.gov/ucm/
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