オーストラリアTGA/TGA updates GMP Clearance Guidance

※追記更新(2017.09.21)

9/19付でオーストラリアTGAから「TGA updates GMP Clearance Guidance」と題して、GMP証明関連のガイダンスをアップデートしたようです。
明確化と申請者支援のために企業のご意見を踏まえてのアップデートとしています。
 
オーストラリア国内での製造やオーストラリアへの輸出入等を行っている企業にあっては、下記URLのウェブサイト並びにサイト内のリンク先をご一読ください。
https://www.tga.gov.au/behind-news/tga-updates-gmp-clearance-guidance

 ちなみに、GMP Clearance関連のGMP Platformトピックスとしては、以下のようなものをお伝えしています。
興味のある方は、合せてご参照ください。
・9/13付トピック「オーストラリアTGA/Update to manufacturing principles
・9/11付(9/13付追記更新)トピック「オーストラリアTGA/GMP clearance process - compliance verification
・8/15付(8/21付追記更新)トピック「オーストラリアTGA/Planned process improvements for GMP Clearance
 
【9/21付追記更新】
9/21付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「TGA Announces Tougher Rules on Unfinished GMP Applications」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
http://www.fdanews.com/articles/183611-tga-announces-tougher-rules-on-unfinished-gmp-applications

執筆者について

経歴 ※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります

連載記事

コメント

コメント

投稿者名必須

投稿者名を入力してください

コメント必須

コメントを入力してください

セミナー

eラーニング

書籍

CM Plusサービス一覧

※CM Plusホームページにリンクされます

関連サイト

※関連サイトにリンクされます