※追記更新（2017.08.21）
8/15付でオーストラリアTGAから「Planned process improvements for GMP Clearance」と題して、GMP証明に関する改訂ガイダンス発出の事前通知がなされています。
改訂ガイダンスでは、GMP証明申請手続きをより分かり易くすると共に、ウェブでの手続き「GMP Clearance Application Assistance Tool (CAAT)」を準備するとしています。
現在既に申請済みのものについては影響が及ばないようですが、9/19の9:00（現地東部時刻）から新規ウェブ更新となるようなので、この日程に影響がある可能性のある企業にあっては、ご注意ください。
オーストラリア国内での製造やオーストラリアへの輸出入等を行っている企業にあっては、ご一読ください。
https://www.tga.gov.au/planned-process-improvements-gmp-clearance
【8/21付追記更新】
8/21付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「Aussie Online GMP Clearance System to Go Dark for Upgrade」が記事に取り上げています。
極めて簡単な見出し記事ですが、興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
http://www.fdanews.com/articles/183158-aussie-online-gmp-clearance-system-to-go-dark-for-upgrade
8/15付でオーストラリアTGAから「Planned process improvements for GMP Clearance」と題して、GMP証明に関する改訂ガイダン
改訂ガイダンスでは、GMP証明申請手続きをより分かり易くする
現在既に申請済みのものについては影響が及ばないようですが、9
オーストラリア国内での製造やオーストラリアへの輸出入等を行っ
https://www.tga.gov.au/
【8/21付追記更新】
8/21付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「Aussie Online GMP Clearance System to Go Dark for Upgrade」が記事に取り上げています。
極めて簡単な見出し記事ですが、興味のある方は、下記URLのニ
http://www.fdanews.com/
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