【参考】米国FDA／電子体温計の施行方針に関する最終ガイダンス

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11/2付（発出日は11/3付となっています）米国FDAから「Enforcement Policy for Clinical Electronic Thermometers」と題する最終ガイダンスが発出されています。

電子体温計の種類ごとにまとめられた施行ポリシーが記載されており、これらの機器に適用される特定の法的要件への準拠を促進することを目的としたガイダンスです。

また同日(11/2)付で、ウェブサイト「Non-contact Infrared Thermometers」が更新されています。

関係者および興味のある方は、下記URLの最終ガイダンスをご参照ください。

最終ガイダンス「Enforcement Policy for Clinical Electronic Thermometers」
https://www.fda.gov/media/136698/download
ウェブサイト「Non-contact Infrared Thermometers」
https://www.fda.gov/medical-devices/general-hospital-devices-and-supplies/non-contact-infrared-thermometers

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