《更新》米国FDA/CDRH:2024年度ガイダンス予定
※初出掲載(2023.10.11)
※追記更新(2023.10.13)(2023.11.07)
10/10付で米国FDAの医療機器部門CDRH(Center for Devices and Radiological Health)から「CDRH Proposed Guidances for Fiscal Year 2024 (FY2024)」および「CDRH Proposed Guidance Development」と題して、2024年度の発出ガイダンス予定が公表されています。
関係者および興味のある方は、下記URLsのウェブサイトをご参照ください。
- 「CDRH Proposed Guidances for Fiscal Year 2024 (FY2024)」
- 「CDRH Proposed Guidance Development」
【10/13付追記更新】
10/12付のRAPSが「FDA’s CDRH releases list of proposed guidances for FY 2024」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/News-and-Articles/News-Articles/2023/10/FDA%E2%80%99s-CDRH-releases-list-of-proposed-guidances-for
【11/7付追記更新】
11/7付のECA/GMP Newsが「FDA Publishes Lists of Planned Medical Device Guidances for Fiscal Year 2024」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/fda-publishes-lists-of-planned-medical-device-guidances-for-fiscal-year-2024
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