7/19付のECA/GMP Newsが「EMA's updated Implementation Plan for the Introduction of Safety Features」と題し、7/5付発出（文書としては6/29付）された「Implementation plan for the introduction of the safety features on the packaging of centrally authorised medicinal products for human use」について記事に取り上げています。
当該通知は、“the Falsified Medicines Directive and the Delegated Regulation”の関連として、二次元バーコードや改ざん防止機能など、安全性にフィーチャーした医療用医薬品の包装表示の実施計画の改訂版です。
本邦の企業にも関係するものです。
関係者及び興味のある方は、下記URLsのニュース記事並びに当該通知をご参照ください。
●7/19付ECA/GMP News記事のURL
http://www.gmp-compliance.org/gmp-news/emas-updated-implementation-plan-for-the-introduction-of-safety-features
●6/29付EMA通知のURL
http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2016/02/WC500201413.pdf
当該通知は、“the Falsified Medicines Directive and the Delegated Regulation”の関連として、
本邦の企業にも関係するものです。
関係者及び興味のある方は、下記URLsのニュース記事並びに当
●7/19付ECA/GMP News記事のURL
http://www.gmp-compliance.org/
●6/29付EMA通知のURL
http://www.ema.europa.eu/docs/
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