EMA／ニトロソアミン類不純物に関する専門グループの暫定規則

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5/3付でEMAから医薬品への発ガン性物質ニトロソアミン類に関する「Provisional mandate, objectives and rules of procedure for the Nitrosamines Safety Operational Experts Group (NS OEG)」と題するNitrosamines Safety Operational Experts Group (NS OEG)内の暫定的な権限、目的および手続き規則が公表されています。

本邦企業に直接関係するものではありませんが、情報としてお伝えしておきます。

興味のある方は、下記URLの更新通知ならびにウェブサイトをご参照ください。
https://www.ema.europa.eu/en/documents/other/provisional-mandate-objectives-rules-procedure-nitrosamines-safety-operational-experts-group-ns-oeg_en.pdf

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