PMDA/「SaMD一元的相談窓口」プログラムの医療機器該当性に関するガイドライン(令和5年3月31日一部改正)

4/5付でPMDAから「SaMD一元的相談窓口」プログラムの医療機器該当性に関するガイドライン(令和5331日一部改正)を掲載しました」と題して、一部改正ガイドラインが通知されています。

申請薬事関係者および興味のある方は、下記URLのウェブサイトSaMD一元的相談窓口(医療機器プログラム総合相談)内の一部改正通知をご参照ください。

l ウェブサイト「SaMD一元的相談窓口(医療機器プログラム総合相談)
https://www.pmda.go.jp/review-services/f2f-pre/strategies/0011.html

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