※初出掲載（2023.03.17）
※追記更新（2023.03.22）（2023.03.28）
3/16付で米国FDAから「Definitions of Suspect Product and Illegitimate Product for Verification Obligations Under the Drug Supply Chain Security Act Guidance for Industry」と題する最終ガイダンスが発出されています。
本年11月に施行予定のDSCSAに基づくベリフィケーション義
また本件について、3/16付のRAPSが「FDA finalizes guidance on suspect products under DSCSA」と題して記事に取り上げています。
関係者および興味のある方は、下記URLsの最終ガイダンスなら
l 最終ガイダンス「Definitions of Suspect Product and Illegitimate Product for Verification Obligations Under the Drug Supply Chain Security Act Guidance for Industry」
https://www.fda.gov/media/
l 3/16付RAPS「FDA finalizes guidance on suspect products under DSCSA」
https://www.raps.org/news-and-
【3/22付追記更新】
3/22付のGMP Verlagが「FDA: Definition Guidance on drug safety in the supply chain」と題して記事を掲載しています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-publishing.
【3/28付追記更新】
3/27付のECA/GMP Newsが「GDP in the US: New FDA Guidance for Industry on Definitions of Suspect Product and Illegitimate Product」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.
執筆者について
経歴 ※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります
コメント
/
/
/
コメント