PMDA/ウェブサイト「GMP適合性調査業務」の更新(2023年3月15日付)

3/15付でPMDAから「GMP適合性調査業務のページを更新いたしました」と題して、ウェブサイト「GMP適合性調査業務が更新通知されています。

3/15付のPMDA事務連絡「新医薬品及び再生医療等製品の承認審査時におけるGMP/GCTP適合性調査のスケジュールに関する説明及び進捗状況の確認についての追加によるものと思われます。

関係者にあっては、下記URLsのウェブサイト「GMP適合性調査業務」ならびにサイト内の事務連絡をご参照ください。

l ウェブサイト「GMP適合性調査業務
https://www.pmda.go.jp/review-services/gmp-qms-gctp/gmp/0001.html

l 3/15付PMDA事務連絡「新医薬品及び再生医療等製品の承認審査時におけるGMP/GCTP適合性調査のスケジュールに関する説明及び進捗状況の確認について
https://www.pmda.go.jp/files/000251322.pdf

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