《更新》EMA/ウェブサイト「Biosimilar medicines: Overview」の更新(2023年1月27日付)

※初出掲載(2023.01.28)

※追記更新(2023.02.03)(2023.02.10)

 

2023年1/27付でEMAからウェブサイト「Biosimilar medicines: Overview」の更新通知が発出されています。

EUにおけるバイオシミラーの概要を示すサイトです。

関係者及び興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照ください。
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/overview/biosimilar-medicines-overview

 

【2/3付追記更新】
2/2付のRAPSがEuro Roundup内に「EMA clarifies rules on biosimilars interchangeability」と題して、上記サイト内に掲載された「Q&A on the Statement on the scientific rationale supporting interchangeability of biosimilar medicines in the EU」について記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2023/2/euro-roundup-ema-shares-guidance-on-ctr-confidenti

 

【2/10付追記更新】
2/10付のFDANewsが「EMA Clarifies Its Policy on Biosimilar Interchangeability」と題して、関連内容について記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.fdanews.com/articles/211127-ema-clarifies-its-policy-on-biosimilar-interchangeability

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