フィリピンFDA/中小企業さん、もう少し勉強してください!

2023年1/17付のRAPSがAsia Regulatory Roundup内に「Philippine FDA launches program to help small businesses overcome lack of regulatory knowledge」と題する記事を掲載しています。

Philippine FDAが、中小企業が規制に関する知識の欠如を克服するのを支援するプログラムを開始したというものです。

関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
本ニュース記事末尾には、本件の元通知もリンクされています。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2023/1/asia-pacific-roundup-who-warns-on-contaminated-cou

恣意的な犯罪なのか or 無知からの帰結なのか、いみじくも本邦でもGMP違反や違反とまでは行かないものの、「この承認書との齟齬って何なの?」、「この回収の根本原因って何なの?」と疑問を抱くものが後を絶ちません。
しかも、本邦においては、中小企業というよりは、むしろ大手さんだったり。
古田ドマさんのアーティクル「ドマさんの徒然なるままに 第48話:poor GMP前編49話:poor GMP後編も当たらずしも遠からずのような気がしてなりません。

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