オーストラリアTGA/ニトロソアミン類不純物についてのSafety Alert(2023年1月5日付)

2023年1/5付でオーストラリアTGAから「Nitrosamine impurities in medicines - Information for sponsors and manufacturers」と題するSafety Alertが発出されています。

ニトロソアミン不純物についての販売承認保有者・製造業者への注意喚起です。
基本的に、内容としてはEMAと同じと考えれば済むと思います。

関係者および興味のある方は、下記URLのSafety Alertをご参照ください。
https://www.tga.gov.au/news/safety-alerts/nitrosamine-impurities-medicines-information-sponsors-and-manufacturers

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