EMA/GMP、GCP、GVP 査察に関与する申請者/販売承認取得者向けのガイダンスの更新(2022年12月12日付)

12/12付でEMAから「Guidance for applicants/MAHs involved in GMP, GCP and GVP inspections coordinated by EMA」と題する更新通知が発出されています。

EMA が調整する GMP、GCP、GVP 査察に関与する申請者/販売承認取得者向けのガイダンスとなります。

関係者および興味のある方は、下記URLの更新通知をご参照ください。
https://www.ema.europa.eu/en/documents/regulatory-procedural-guideline/guidance-applicants/mahs-involved-gmp-gcp-gvp-inspections-coordinated-ema_en.pdf

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