※初出掲載（2022.11.05）
※追記更新（2023.02.17）
2019年6/27付（追記更新あり）GMP Platformトピック「米国FDA／ICH M10（Bioanalytical Method Validation）のパブコメ開始」としてお伝えした、IC
関係者及び興味のある方は、下記URLのドラフトガイドライン並
https://www.fda.gov/media/
【2023年2/17付追記更新】
2023年1/11付のPharmaceutical Onlineが「FDA Adopts ICH Final Guidance On Bioanalytical Method Validation」と題して抄録に取り上げています。
興味のある方は、下記URLの抄録をご参照ください。
https://www.
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