※追記更新（2017.02.07）
米国トランプ大統領の大統領令に絡む業界ニュース記事です。
とうとうシリーズ化決定です。
これが第４弾となりますが、2/1付のRAPS「Trump Pledges to Gut FDA: Which Regulations Need to Go?」からです。
本ニュース記事は、下記URLから閲覧できます。
http://www.raps.org/Regulatory-Focus/News/2017/02/01/26751/Trump-Pledges-to-Gut-FDA-Which-Regulations-Need-to-Go/
ちなみに、第１段から第３弾までは、以下の通りです。
合せてご参照ください。
第１弾：1/26付GMP Platformトピック
「トランプ殿シリーズ第1弾：フリーズ！～余はトランプ殿だぞ」
第２弾：1/31付GMP Platformトピック
「トランプ殿シリーズ第2弾：フリーズ！～余はトランプ殿だぞ Part 2」
第３弾：2/ 1付GMP Platformトピック
「トランプ殿シリーズ第3弾：苦しゅうない、近う寄れ！」
【2/7付追記更新】
2/5付のThe New York Times (free-article access for SmartBrief readers) が「Trump’s F.D.A. Pick Could Undo Decades of Drug Safeguards」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、本ニュース記事及び記事内のリンク先をご参照ください。
ちなみに、“Trump’s F.D.A.”としているところが・・・、皮肉でしょうか？？？
https://www.nytimes.com/2017/02/05/health/with-fda-vacancy-trump-sees-chance-to-speed-drugs-to-the-market.html
米国トランプ大統領の大統領令に絡む業界ニュース記事です。
とうとうシリーズ化決定です。
これが第４弾となりますが、2/1付のRAPS「Trump Pledges to Gut FDA: Which Regulations Need to Go?」からです。
本ニュース記事は、下記URLから閲覧できます。
http://www.raps.org/Regulatory
ちなみに、第１段から第３弾までは、以下の通りです。
合せてご参照ください。
第１弾：1/26付GMP Platformトピック
「トランプ殿シリーズ第1弾：フリーズ！～余はトランプ殿だぞ」
第２弾：1/31付GMP Platformトピック
「トランプ殿シリーズ第2弾：フリーズ！～余はトランプ殿だぞ Part 2」
第３弾：2/ 1付GMP Platformトピック
「トランプ殿シリーズ第3弾：苦しゅうない、近う寄れ！」
【2/7付追記更新】
2/5付のThe New York Times (free-article access for SmartBrief readers) が「Trump’s F.D.A. Pick Could Undo Decades of Drug Safeguards」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、
ちなみに、“Trump’s F.D.A.”としているところが・・・、皮肉でしょうか？？？
https://www.nytimes.com/2017/
執筆者について
古田土 真一
経歴
GMDPコンサルタント（Pharmaceutical Quality Science Advisor） 1979年より田辺製薬(株)(現田辺三菱製薬)にて合成探索研究、プロセス・工業化研究、CMCプロジェクト開発、治験薬QA、コーポレートQAを歴任。2008年より武州製薬(株)にてQA/QCの管理監督。2009年より中外製薬(株)にて治験薬・医薬品のQA業務・品質システムを改革推進。2013年よりアステラス・アムジェン・バイオファーマ(株)にてCMC・Supply Chain・QAの長として業務構築。2015年より三井倉庫ホールディングス(株)にてヘルスケア製品の事業開発アドバイザーとして業務構築。2015年9月より (国立研究開発法人) 国立精神・神経医療研究センター／トランスレーショナル・メディカルセンター臨床研究支援部アドバイザーとして医薬品開発を、また2022年11月からジェダイトメディスン(株)の品質アドバイザーとして医薬品上市を支援中。
医薬品の開発から上市・保管・流通までを品質の側面から一貫した経験を活かし、GMDPコンサルタントとしてGood Practicesの支援依頼に対応中。
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