トランプ殿シリーズ第4弾:FDAよ、お前は既に死んでいる

2017/02/02 ニューストピックス

※追記更新(2017.02.07)

米国トランプ大統領の大統領令に絡む業界ニュース記事です。
とうとうシリーズ化決定です。

これが第4弾となりますが、2/1付のRAPS「Trump Pledges to Gut FDA: Which Regulations Need to Go?」からです。
本ニュース記事は、下記URLから閲覧できます。
http://www.raps.org/Regulatory-Focus/News/2017/02/01/26751/Trump-Pledges-to-Gut-FDA-Which-Regulations-Need-to-Go/

ちなみに、第1段から第3弾までは、以下の通りです。
合せてご参照ください。

第1弾:1/26付GMP Platformトピック
トランプ殿シリーズ第1弾:フリーズ!~余はトランプ殿だぞ

第2弾:1/31付GMP Platformトピック
トランプ殿シリーズ第2弾:フリーズ!~余はトランプ殿だぞ Part 2

第3弾:2/ 1付GMP Platformトピック
トランプ殿シリーズ第3弾:苦しゅうない、近う寄れ!

【2/7付追記更新】
2/5付のThe New York Times (free-article access for SmartBrief readers) が「Trumps F.D.A. Pick Could Undo Decades of Drug Safeguards」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、本ニュース記事及び記事内のリンク先をご参照ください。
ちなみに、“Trumps F.D.A.”としているところが・・・、皮肉でしょうか???
https://www.nytimes.com/2017/02/05/health/with-fda-vacancy-trump-sees-chance-to-speed-drugs-to-the-market.html
 
 

執筆者について

古田土 真一

経歴

GMDPコンサルタント(Pharmaceutical Quality Science Advisor)

1979年より田辺製薬(株)(現田辺三菱製薬)にて合成探索研究、プロセス・工業化研究、CMCプロジェクト開発、治験薬QA、コーポレートQAを歴任。2008年より武州製薬(株)にてQA/QCの管理監督。2009年より中外製薬(株)にて治験薬・医薬品のQA業務・品質システムを改革推進。2013年よりアステラス・アムジェン・バイオファーマ(株)にてCMC・Supply Chain・QAの長として業務構築。2015年より三井倉庫ホールディングス(株)にてヘルスケア製品の事業開発アドバイザーとして業務構築。2015年9月より (国立研究開発法人) 国立精神・神経医療研究センター/トランスレーショナル・メディカルセンター臨床研究支援部アドバイザーとして医薬品開発を、また2022年11月からジェダイトメディスン(株)の品質アドバイザーとして医薬品上市を支援中。
医薬品の開発から上市・保管・流通までを品質の側面から一貫した経験を活かし、GMDPコンサルタントとしてGood Practicesの支援依頼に対応中。

※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります

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