※シリーズ化に伴いタイトル変更（2017.02.07）
※追記更新（2017.02.06）
※追記更新（2017.02.07）
※追記更新（2017.02.08）
※追記更新（2017.02.10）
※追記更新（2017.02.14）
※追記更新（2017.02.16）
1/25付のRAPSに「FDA Staff Shortages May Get Worse With Trump’s Federal Hiring Freeze』と題した記事が掲載されています。
職員雇用が止められたということで、活動の停滞が危惧されるといった内容のようです。
FDAにまでトランプ旋風が噴き出したということかと思います。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
http://www.raps.org/Regulatory-Focus/News/2017/01/25/26675/FDA-Staff-Shortages-May-Get-Worse-With-Trump%E2%80%99s-Federal-Hiring-Freeze/
また、1/25付のRAPSが「21st Century Cures: Shifting the Balance of Negotiating Power」と題した記事も合せて掲載しています。
「オバマケア」から「トランプケア」への移行と合せて、米国保健の動きが注目されているものかと思います。
本ニュース記事は、下記URLから参照できます。
http://www.raps.org/Regulatory-Focus/News/2017/01/25/26679/21st-Century-Cures-Shifting-the-Balance-of-Negotiating-Power/
【2/6付追記更新】
2/6付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「Senators Ask if FDA Will Fill Reviewer Vacancies Despite Hiring Freeze」と題して、本件に対する記事を取り上げています。
見出し記事ですが、下記URLから閲覧できます。
http://www.fdanews.com/articles/180324-senators-ask-if-fda-will-fill-reviewer-vacancies-despite-hiring-freeze
【2/7付追記更新】
2/7付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「House Reps Ask Trump to Clarify FDA’s Status Under Hiring Freeze」と題して、本件に対する記事を取り上げています。
見出し記事ですが、下記URLから閲覧できます。
http://www.fdanews.com/articles/180346-house-reps-ask-trump-to-clarify-fdas-status-under-hiring-freeze
【2/8付追記更新】
2/7付のRAPSが「Hiring Freeze at FDA: Upton and DeGette Say it Puts Priorities at Risk」と題して、本件に対する記事を取り上げています。
見出し記事ですが、下記URLから閲覧できます。
http://raps.org/Regulatory-Focus/News/2017/02/07/26773/Hiring-Freeze-at-FDA-Upton-and-DeGette-Say-it-Puts-Priorities-at-Risk/
【2/10付追記更新】
2/9付のRAPSが「Internal HHS Memo: Some FDA Employees Will be Exempt From Trump Hiring Freeze」と題して、本件に対する記事を取り上げています。
見出し記事ですが、下記URLから閲覧できます。
http://www.raps.org/Regulatory-Focus/News/2017/02/09/26801/Internal-HHS-Memo-Some-FDA-Employees-Will-be-Exempt-From-Hiring-Freeze/
【2/14付追記更新】
2/14付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「Lawmakers Continue to Press for Answers on Implications of Hiring Freeze for FDA」と題して、本件に対する記事を取り上げています。
見出し記事ですが、下記URLから閲覧できます。
http://www.fdanews.com/articles/180498-lawmakers-continue-to-press-for-answers-on-implications-of-hiring-freeze-for-fda
【2/16付追記更新】
2/16付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「HHS Exempts FDA Medical Officer Positions and More from Hiring Freeze」と題して、本件に対する記事を取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事を閲覧ください。
http://www.fdanews.com/articles/180549-hhs-exempts-fda-medical-officer-positions-and-more-from-hiring-freeze
※追記更新（2017.02.06）
※追記更新（2017.02.07）
※追記更新（2017.02.08）
※追記更新（2017.02.10）
※追記更新（2017.02.14）
※追記更新（2017.02.16）
1/25付のRAPSに「FDA Staff Shortages May Get Worse With Trump’s Federal Hiring Freeze』と題した記事が掲載されています。
職員雇用が止められたということで、
FDAにまでトランプ旋風が噴き出したということかと思います。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
http://www.raps.org/
また、1/25付のRAPSが「21st Century Cures: Shifting the Balance of Negotiating Power」と題した記事も合せて掲載しています。
「オバマケア」から「トランプケア」への移行と合せて、
本ニュース記事は、下記URLから参照できます。
http://www.raps.org/
【2/6付追記更新】
2/6付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「Senators Ask if FDA Will Fill Reviewer Vacancies Despite Hiring Freeze」と題して、本件に対する記事を取り上げています。
見出し記事ですが、下記URLから閲覧できます。
http://www.fdanews.com/
【2/7付追記更新】
2/7付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「House Reps Ask Trump to Clarify FDA’s Status Under Hiring Freeze」と題して、本件に対する記事を取り上げています。
見出し記事ですが、下記URLから閲覧できます。
http://www.fdanews.com/
【2/8付追記更新】
2/7付のRAPSが「Hiring Freeze at FDA: Upton and DeGette Say it Puts Priorities at Risk」と題して、本件に対する記事を取り上げています。
見出し記事ですが、下記URLから閲覧できます。
http://raps.org/Regulatory-
【2/10付追記更新】
2/9付のRAPSが「Internal HHS Memo: Some FDA Employees Will be Exempt From Trump Hiring Freeze」と題して、本件に対する記事を取り上げています。
見出し記事ですが、下記URLから閲覧できます。
http://www.raps.org/
【2/14付追記更新】
2/14付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「Lawmakers Continue to Press for Answers on Implications of Hiring Freeze for FDA」と題して、本件に対する記事を取り上げています。
見出し記事ですが、下記URLから閲覧できます。
http://www.fdanews.com/
【2/16付追記更新】
2/16付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「HHS Exempts FDA Medical Officer Positions and More from Hiring Freeze」と題して、本件に対する記事を取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事を閲覧ください。
http://www.fdanews.com/
執筆者について
古田土 真一
経歴
GMDPコンサルタント（Pharmaceutical Quality Science Advisor） 1979年より田辺製薬(株)(現田辺三菱製薬)にて合成探索研究、プロセス・工業化研究、CMCプロジェクト開発、治験薬QA、コーポレートQAを歴任。2008年より武州製薬(株)にてQA/QCの管理監督。2009年より中外製薬(株)にて治験薬・医薬品のQA業務・品質システムを改革推進。2013年よりアステラス・アムジェン・バイオファーマ(株)にてCMC・Supply Chain・QAの長として業務構築。2015年より三井倉庫ホールディングス(株)にてヘルスケア製品の事業開発アドバイザーとして業務構築。2015年9月より (国立研究開発法人) 国立精神・神経医療研究センター／トランスレーショナル・メディカルセンター臨床研究支援部アドバイザーとして医薬品開発を、また2022年11月からジェダイトメディスン(株)の品質アドバイザーとして医薬品上市を支援中。
医薬品の開発から上市・保管・流通までを品質の側面から一貫した経験を活かし、GMDPコンサルタントとしてGood Practicesの支援依頼に対応中。
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