※シリーズ化に伴いタイトル変更（2017.02.07）
※追記更新（2017.02.06）
※追記更新（2017.02.07）
※追記更新（2017.02.10）
※追記更新（2017.02.15）
1/26付のGMP Platformトピック「トランプ殿シリーズ第1弾：フリーズ！～余はトランプ殿だぞ」でお伝えした職員雇用の削減に続いて、新たなトランプ殿の命令です。
1/30付のRAPSからですが、「‘Two Out, One In’: Trump Signs Executive Order to Repeal Regulations」と題した記事を報道しています。
国内外ともに、どうなってしまうのでしょうか？
本ニュース記事は、下記URLから参照できます。
http://raps.org/Regulatory-Focus/News/2017/01/30/26734/%E2%80%98Two-Out-One-In%E2%80%99-Trump-Signs-Executive-Order-to-Repeal-Regulations/
【2/6付追記更新】
2/6付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「Trump Orders Agencies to Repeal Regulations, Reconsider Annual Compliance Costs」と題して、本件に対する記事を取り上げています。
2/2付GMP Platformトピック「トランプ殿シリーズ第4弾：FDAよ、お前は既に死んでいる 」にも関係する見出し記事ですが、下記URLから閲覧できます。
http://www.fdanews.com/articles/180323-trump-orders-agencies-to-repeal-regulations-reconsider-annual-compliance-costs
【2/7付追記更新】
2/6付のRAPSが「Trump’s ‘Two Out, One In’ Regulatory Policy May Apply to Some FDA Guidance」と題して、本件に対する記事を取り上げています。
RAPS記事としても1/30付・1/31付（2/1付GMP Platformトピック「トランプ殿シリーズ第3弾：苦しゅうない、近う寄れ！」参照）からの続編になるかと思います。
興味のある方は、下記URLのニュース記事を閲覧ください。
http://www.raps.org/Regulatory-Focus/News/2017/02/06/26765/Trump’s-‘Two-Out-One-In’-Regulatory-Policy-May-Apply-to-Some-FDA-Guidance/
【2/10付追記更新】
2/10付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「White House Clarifies ‘One In, Two Out’ Regulations Order」と題して、本件に対する記事を取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事を閲覧ください。
http://www.fdanews.com/articles/180412-white-house-clarifies-one-in-two-out-regulations-order
【2/15付追記更新】
2/15付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「White House Clarifies ‘One In, Two Out’ Regulations Order」と題して、本件に対する記事を取り上げています。
元々が合理的根拠に基づいた大統領令とも思えず、泥仕合の様相を呈して来たと感じるのは、筆者だけでしょうか。
興味のある方は、下記URLのニュース記事を閲覧ください。
http://www.fdanews.com/articles/180513-president-trump-sued-over-one-in-two-out-executive-order
※追記更新（2017.02.06）
※追記更新（2017.02.07）
※追記更新（2017.02.10）
※追記更新（2017.02.15）
1/26付のGMP Platformトピック「トランプ殿シリーズ第1弾：フリーズ！～余はトランプ殿だぞ」でお伝えした職員雇用の削減に続いて、
1/30付のRAPSからですが、「‘Two Out, One In’: Trump Signs Executive Order to Repeal Regulations」と題した記事を報道しています。
国内外ともに、どうなってしまうのでしょうか？
本ニュース記事は、下記URLから参照できます。
http://raps.org/Regulatory-
【2/6付追記更新】
2/6付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「Trump Orders Agencies to Repeal Regulations, Reconsider Annual Compliance Costs」と題して、本件に対する記事を取り上げています。
2/2付GMP Platformトピック「トランプ殿シリーズ第4弾：FDAよ
http://www.fdanews.com/
【2/7付追記更新】
2/6付のRAPSが「Trump’s ‘Two Out, One In’ Regulatory Policy May Apply to Some FDA Guidance」と題して、
RAPS記事としても1/30付・1/31付（2/1付GMP Platformトピック「トランプ殿シリーズ第3弾：苦しゅうない、近う寄れ！」参照）からの続編になるか
興味のある方は、下記URLのニュース記事を閲覧ください。
http://www.raps.org/
【2/10付追記更新】
2/10付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「White House Clarifies ‘One In, Two Out’ Regulations Order」と題して、本件に対する記事を取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事を閲覧ください。
http://www.fdanews.com/
【2/15付追記更新】
2/15付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「White House Clarifies ‘One In, Two Out’ Regulations Order」と題して、本件に対する記事を取り上げています。
元々が合理的根拠に基づいた大統領令とも思えず、
興味のある方は、下記URLのニュース記事を閲覧ください。
http://www.fdanews.com/
執筆者について
古田土 真一
経歴
GMDPコンサルタント（Pharmaceutical Quality Science Advisor） 1979年より田辺製薬(株)(現田辺三菱製薬)にて合成探索研究、プロセス・工業化研究、CMCプロジェクト開発、治験薬QA、コーポレートQAを歴任。2008年より武州製薬(株)にてQA/QCの管理監督。2009年より中外製薬(株)にて治験薬・医薬品のQA業務・品質システムを改革推進。2013年よりアステラス・アムジェン・バイオファーマ(株)にてCMC・Supply Chain・QAの長として業務構築。2015年より三井倉庫ホールディングス(株)にてヘルスケア製品の事業開発アドバイザーとして業務構築。2015年9月より (国立研究開発法人) 国立精神・神経医療研究センター／トランスレーショナル・メディカルセンター臨床研究支援部アドバイザーとして医薬品開発を、また2022年11月からジェダイトメディスン(株)の品質アドバイザーとして医薬品上市を支援中。
医薬品の開発から上市・保管・流通までを品質の側面から一貫した経験を活かし、GMDPコンサルタントとしてGood Practicesの支援依頼に対応中。
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