トランプ殿シリーズ第3弾:苦しゅうない、近う寄れ!

2017/02/01 ニューストピックス

※シリーズ化に伴いタイトル変更(2017.02.07)
※追記更新(2017.02.07)

1/26付のGMP Platformトピック「トランプ殿シリーズ第1弾:フリーズ!~余はトランプ殿だぞ」及び1/31付のトピック「トランプ殿シリーズ第2弾:フリーズ!~余はトランプ殿だぞ Part 2」で、トランプ大統領の大統領令についてお伝えしてますが、1/31付のRAPSが、「Trump to Pharma CEOs: 75% to 80% of FDA Regulations Will be Eliminated」と題して、昨日(1/31付トピックによる1/30付RAPS記事)に続き規制排除緩和とは言っていない?)の姿勢を報道しています。
 
本ニュース記事は、下記URLから閲覧できます。
http://www.raps.org/regulatoryDetail.aspx?id=26745

【2/7付追記更新】
2/7付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「Trump Hosts Drug Industry Leaders, Demanding Lower Prices and Promising Cut in Regulations」と題して、本件に対する記事を取り上げています。
見出し記事ですが、興味のある方は、下記URLのニュース記事を閲覧ください。
ちなみに、本ニュース記事の内容は、先にも記したように、トランプ殿シリーズのGMP Platformトピックス、第1弾から第4弾に関連するものです。
http://www.fdanews.com/articles/180345-trump-hosts-drug-industry-leaders-demanding-lower-prices-and-promising-cut-in-regulations
 
 
【2/7付追記更新】
2/5付のModern Healthcare (tiered subscription model) が「House to consider bill to cut drug prices through more generic competition」と題して、本件に対する記事を取り上げています。
ジェネリック医薬品関係者は、下記URLのニュース記事を閲覧ください。
http://www.modernhealthcare.com/article/20170205/NEWS/170209955/house-to-consider-bill-to-cut-drug-prices-through-more-generic
 

執筆者について

古田土 真一

経歴

GMDPコンサルタント(Pharmaceutical Quality Science Advisor)

1979年より田辺製薬(株)(現田辺三菱製薬)にて合成探索研究、プロセス・工業化研究、CMCプロジェクト開発、治験薬QA、コーポレートQAを歴任。2008年より武州製薬(株)にてQA/QCの管理監督。2009年より中外製薬(株)にて治験薬・医薬品のQA業務・品質システムを改革推進。2013年よりアステラス・アムジェン・バイオファーマ(株)にてCMC・Supply Chain・QAの長として業務構築。2015年より三井倉庫ホールディングス(株)にてヘルスケア製品の事業開発アドバイザーとして業務構築。2015年9月より (国立研究開発法人) 国立精神・神経医療研究センター/トランスレーショナル・メディカルセンター臨床研究支援部アドバイザーとして医薬品開発を、また2022年11月からジェダイトメディスン(株)の品質アドバイザーとして医薬品上市を支援中。
医薬品の開発から上市・保管・流通までを品質の側面から一貫した経験を活かし、GMDPコンサルタントとしてGood Practicesの支援依頼に対応中。

※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります

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