米国FDA／Antibacterial Therapies for Patients With an Unmet Medical Need for the Treatment of Serious Bacterial Diseases - Q&A (Revision 1)のドラフトガイダンス
古い話で恐縮ですが、2017年8/2付GMP Platformトピック「米国FDA／
重篤な細菌感染症の治療に対する医学的ニーズが満たされていない
関係者及び興味のある方は、下記URLのQ&A改訂ドラフトガイ
https://www.fda.gov/media/
いみじくも、EMAからは、本年5/24付で抗菌薬の最終ガイダ
こちらについては、5/24付GMP Platformトピック「【参考】 EMA／細菌感染症治療薬の医薬品評価に関するガイドライン、
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