※初出掲載（2022.05.24）
※追記更新（2022.05.25）
5/24付でEMAから「EMA guidance supports development of new antibiotics」と題するNews Releaseが発出されています。
改訂ガイドライン「Guideline on the evaluation of medicinal products indicated for treatment of bacterial infections - Revision 3」および補遺Addendum to the guideline on the evaluation of medicinal products indicated for treatment of bacterial infections to address paediatric-specific clinical data requirements」の発出に伴うものです。
また、これらの発出に伴い、ウェブサイト「Evaluation of medicinal products indicated for treatment of bacterial infections」およびウェブサイト「Evaluatio
新しい抗菌薬の開発へのグローバルなアプローチをサポートする取
本邦にも少なからず影響すると思われます。
関係者および興味のある方は、下記URLsのNews Releaseならびにガイドライン等をご参照ください。
l 5/24付News Release「EMA guidance supports development of new antibiotics」
https://www.ema.europa.eu/en/
l ガイドライン「Guideline on the evaluation of medicinal products indicated for treatment of bacterial infections - Revision 3」
https://www.ema.europa.eu/en/
l 補遺「Addendum to the guideline on the evaluation of medicinal products indicated for treatment of bacterial infections to address paediatric-specific clinical data requirements」
https://www.ema.europa.eu/en/
l ウェブサイト「Evaluation of medicinal products indicated for treatment of bacterial infections」
https://www.ema.europa.eu/en/
l ウェブサイト「Evaluation of anticancer medicinal products in man」
https://www.ema.europa.eu/en/
【5/25付追記更新】
5/24付のRAPSが「EMA releases final guideline on antibacterial drug development」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-
執筆者について
経歴 ※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります
コメント
/
/
/
コメント