米国FDA/サプリメント市場に関する安全性情報を増やすことを目的とした新たなドラフトガイダンス発出

5/19付で米国FDAから「New FDA Draft Guidance Aims to Increase Safety Information About Dietary Supplement Marketplace」と題するNews Releaseが発出されています。

また同日(5/19)付で、「Draft Guidance for Industry: Policy Regarding Certain New Dietary Ingredients and Dietary Supplements Subject to the Requirement for Pre-market Notificationと題するドラフトガイダンスが発出されています。

米国FDAとして、サプリメント市場に関する安全性情報を増やすことを目的に、市販前通知の要件の対象となる特定の新しい成分およびサプリメントのポリシーに関するドラフトガイダンスを発出したというものです。

関係者および興味のある方は、下記URLsのNews Releaseならびにドラフトガイタンスをご参照ください。

l 5/19付News Release「New FDA Draft Guidance Aims to Increase Safety Information About Dietary Supplement Marketplace
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/new-fda-draft-guidance-aims-increase-safety-information-about-dietary-supplement-marketplace

l ドラフトガイダンス「Draft Guidance for Industry: Policy Regarding Certain New Dietary Ingredients and Dietary Supplements Subject to the Requirement for Pre-market Notification
https://www.fda.gov/media/158369/download

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