3/22付で米国FDAから「Denture Base Resins - Performance Criteria for Safety and Performance Based Pathway」および「Facet Screw Systems - Performance Criteria for Safety and Performance Based Pathway」と題する最終ガイダンスが発出されています。
義歯関連のガイダンスなので、GMP Platform読者にはあまり関係しない内容かもしれませんが
また本件について、4/12付のRAPSが「FDA finalizes two more safety and performance based pathway guidances」と題して記事に取り上げています。
関係者及び興味のある方は、下記URLsの最終ガイダンスならび
l 最終ガイダンス「Denture Base Resins - Performance Criteria for Safety and Performance Based Pathway」
https://www.fda.gov/media/
l 最終ガイダンス「Facet Screw Systems - Performance Criteria for Safety and Performance Based Pathway」
https://www.fda.gov/media/
l 4/12付RAPS「FDA finalizes two more safety and performance based pathway guidances」
https://www.raps.org/news-and-
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